Oftvisc 4%
Produto: OFTVISC 4% | ||
Apresentações: | Seringa hypak 1,5ml | |
Concentração: | 4% – 40mg/ml | |
Viscosidade: | 32.250 + 9.750 mPa.s |
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
PRODUTO | APRESENTAÇÃO |
OFT VISC 4% | SERINGA – 1,5 ML |
REGISTRO | CLASSE |
80153650021 | IV |
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
TESTE | ESPECIFICAÇÃO | REFERÊNCIA |
Organoléptico | Gel límpido e incolor | European Pharmacopoeia – 9th edition – 2019 |
Densidade | ~1,0 g/mL | Farmacopéia Brasileira
6ª edição – 2019 |
Ph | 5,0 – 8,0 | European Pharmacopoeia – 9th edition – 2019 |
Volume | 1,5 – 2,0 mL | Interna |
Viscosidade | 22.500 – 42.000 mPa.s | Interna |
Esterilidade do Produto | Estéril | Farmacopéia Brasileira
6ª edição – 2019 |
Endotoxinas Bacterianas “In vitro” | Limite 116 U.E./mL | Farmacopéia Brasileira
6ª edição – 2019 |
Residual de Óxido de Etileno | < 25 ppm | Portaria Interministerial N°482/99 |
Esterilidade Externa do Produto | Estéril | Farmacopéia Brasileira
6ª edição – 2019 |
Teor | 3,4 – 4,6% | United States Pharmacopeia 42 – NF 37 – 2019 |
INDICAÇÃO:
Auxiliar em cirurgia oftálmica do segmento anterior, incluindo extração de catarata e implantação de lentes intraoculares. Mantém a propriedade da câmara anterior durante a cirurgia, permitindo uma manutenção mais eficiente e menos traumática ao endotélio corneal.
MODO DE USAR
∙ Abrir o envelope grau cirúrgico utilizando técnicas assépticas
∙ Rosquear a haste plástica no êmbolo de borracha que encontra-se no interior do corpo da seringa de vidro
∙ Romper cuidadosamente o lacre e conectar a cânula oftálmica à ponta da seringa, rosqueando-a firmemente
∙ Antes da injeção de OftVisc, descartar a primeira gota, reduzindo a possibilidade de introdução de bolhas de ar na câmara anterior
∙ Descartar qualquer porção remanescente do produto que não tenha sido utilizada ∙ Descartar a cânula oftálmica em local apropriado
CUIDADOS
∙ O OftVisc deverá ser utilizado somente por profissionais especializados e estritamente para a finalidade a qual se destina.
∙ No final do procedimento, promover a retirada total do OftVisc da câmara anterior ∙ No caso da pressão intraocular pós operatória aumentar acima dos valores esperados, administrar terapêutica adequada
∙ Produto estéril de uso único.
∙ Não injetar nem infundir por via parenteral ou endovenosa.
PRESERVAÇÃO/CONSERVAÇÃO
Guardar em local fresco e seco, à temperatura ambiente e ao abrigo da incidência de luz solar direta.
COMPOSIÇÃO
Hidroxipropilmetilcelulose ———– 4%
Solução Salina Balanceada ——– QSP 1,5 mL
11 2092 7023
vendas@oftvision.com.br
Rua Imbocuí, 283 - Vila Moreira, São Paulo - SP, 03088-030
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