Tecnologia inovadora

OftVisc 4% Seringa (Viscoelástico)

Oftvisc 4%

Produto: OFTVISC 4%
Apresentações: Seringa hypak 1,5ml
Concentração: 4% – 40mg/ml
Viscosidade: 32.250 + 9.750 mPa.s

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 

PRODUTO  APRESENTAÇÃO
OFT VISC 4%  SERINGA – 1,5 ML
REGISTRO  CLASSE
80153650021  IV

 

ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

TESTE  ESPECIFICAÇÃO  REFERÊNCIA
Organoléptico  Gel límpido e incolor  European Pharmacopoeia – 9th edition – 2019
Densidade  ~1,0 g/mL  Farmacopéia Brasileira 

6ª edição – 2019

Ph  5,0 – 8,0  European Pharmacopoeia – 9th edition – 2019
Volume  1,5 – 2,0 mL  Interna
Viscosidade  22.500 – 42.000 mPa.s  Interna
Esterilidade do Produto  Estéril  Farmacopéia Brasileira 

6ª edição – 2019

Endotoxinas Bacterianas “In vitro”  Limite 116 U.E./mL  Farmacopéia Brasileira 

6ª edição – 2019

Residual de Óxido de Etileno  < 25 ppm  Portaria Interministerial  N°482/99
Esterilidade Externa do Produto  Estéril  Farmacopéia Brasileira 

6ª edição – 2019

Teor  3,4 – 4,6%  United States Pharmacopeia  42 – NF 37 – 2019

INDICAÇÃO: 

Auxiliar em cirurgia oftálmica do segmento anterior, incluindo extração de catarata e  implantação de lentes intraoculares. Mantém a propriedade da câmara anterior durante a  cirurgia, permitindo uma manutenção mais eficiente e menos traumática ao endotélio corneal. 

MODO DE USAR 

Abrir o envelope grau cirúrgico utilizando técnicas assépticas 

Rosquear a haste plástica no êmbolo de borracha que encontra-se no interior do corpo  da seringa de vidro 

Romper cuidadosamente o lacre e conectar a cânula oftálmica à ponta da seringa,  rosqueando-a firmemente 

Antes da injeção de OftVisc, descartar a primeira gota, reduzindo a possibilidade de  introdução de bolhas de ar na câmara anterior 

Descartar qualquer porção remanescente do produto que não tenha sido utilizada Descartar a cânula oftálmica em local apropriado 

CUIDADOS 

O OftVisc deverá ser utilizado somente por profissionais especializados e estritamente  para a finalidade a qual se destina. 

No final do procedimento, promover a retirada total do OftVisc da câmara anterior  No caso da pressão intraocular pós operatória aumentar acima dos valores esperados,  administrar terapêutica adequada 

Produto estéril de uso único. 

Não injetar nem infundir por via parenteral ou endovenosa. 

PRESERVAÇÃO/CONSERVAÇÃO 

Guardar em local fresco e seco, à temperatura ambiente e ao abrigo da incidência de luz solar  direta. 

COMPOSIÇÃO 

Hidroxipropilmetilcelulose ———– 4% 

Solução Salina Balanceada ——– QSP 1,5 mL

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