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IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
| PRODUTO | APRESENTAÇÃO |
| CAMPO CIRÚRGICO OFTMED | Oftálmico – Lasik binocular 0,70 x 0,70 m |
| REGISTRO | CLASSE |
| 80153650033 | I |
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
| TESTE | ESPECIFICAÇÃO | REFERÊNCIA |
| Material | Tecido não tecido SMS spunbond-meltblown-spunbond
100% polipropileno |
Interna |
| Cor | Azul | Interna |
| Comprimento | ≥ 0,67 m | Interna |
| Largura | ≥ 0,67 m | Interna |
| Gramatura | 42,8 – 47,3 g/m2 | Fornecedor |
| Espessura | 0,15 – 0,35 mm | Interna |
| Fenestra tecido | 100 x 210 mm | Interna |
| Fenestra fita | 60 x 170 mm | Interna |
| Adesivo | Fita hipoalergênica | Interna |
| Cortina | Sobre a fenestra com abertura
dupla central |
Interna |
| Cortina – dimensão | 200 x 250mm | Interna |
| Indicador biológico | Controle negativo – Cor azul Controle positivo – Cor amarela | ISO 11135 – esterilização de produtos de atenção à saúde –
Óxido de etileno |
| Integrador químico | Nível 1 – Cor amarela Nível 2 – Cor verde | ISO 11135 – esterilização de produtos de atenção à saúde –
Óxido de etileno |
| Residual de Óxido de Etileno | < 25 ppm | Port. Interminist. N°482/99 |
| Esterilidade | Estéril | Farmacopeia Brasileira
6ª edição – 2019 |
11 2092 7023
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