IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
PRODUTO | APRESENTAÇÃO |
CAMPO CIRÚRGICO OFTMED | Oftálmico – Lasik monocular 0,70 x 0,70 m |
REGISTRO | CLASSE |
80153650033 | I |
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
TESTE | ESPECIFICAÇÃO | REFERÊNCIA |
Material | Tecido não tecido SMS spunbond-meltblown-spunbond
100% polipropileno |
Interna |
Cor | Azul | Interna |
Comprimento | ≥ 0,67 m | Interna |
Largura | ≥ 0,67 m | Interna |
Gramatura | 42,8 – 47,3 g/m2 | Fornecedor |
Espessura | 0,15 – 0,35 mm | Interna |
Fenestra tecido | 100 x 120 mm | Interna |
Fenestra fita | 60 x 80 mm | Interna |
Adesivo | Fita hipoalergênica | Interna |
Indicador biológico | Controle negativo – Cor azul Controle positivo – Cor amarela | ISO 11135 – esterilização de produtos de atenção à saúde –
Óxido de etileno |
Integrador químico | Nível 1 – Cor amarela Nível 2 – Cor verde | ISO 11135 – esterilização de produtos de atenção à saúde –
Óxido de etileno |
Residual de Óxido de Etileno | < 25 ppm | Port. Interminist. N°482/99 |
Esterilidade | Estéril | Farmacopeia Brasileira
6ª edição – 2019 |
Indicação
O CAMPO CIRÚRGICO OFTMED OFTÁLMICO é indicado para uso em cirurgias oftalmológicas, para revestir o local próximo a área ocular durante a realização do procedimento cirúrgico.
Tecido não tecido formado por fibras de polipropileno 100%, com gramatura 45 g/m2.
ADVERTÊNCIA E/OU PRECAUÇÕES
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