IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
| PRODUTO | Metilcelulose 2% |
| OFT VISC 2% | FRASCO CONTA GOTAS – 10,0 ML |
| REGISTRO | CLASSE |
| 80153650021 | IV |
ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS
| TESTE | ESPECIFICAÇÃO | REFERÊNCIA |
| Organoléptico | Gel límpido e incolor | European Pharmacopoeia – 9th edition – 2019 |
| Densidade | ~1,0 g/mL | Farmacopéia Brasileira
6ª edição – 2019 |
| Ph | 5,0 – 8,0 | European Pharmacopoeia – 9th edition – 2019 |
| Volume | 10,0 – 12,0 mL | Interna |
| Viscosidade | 3000 – 5600 mPa.s | Interna |
| Esterilidade do Produto | Estéril | Farmacopéia Brasileira
6ª edição – 2019 |
| Endotoxinas Bacterianas “In vitro” | Limite 116 U.E./mL | Farmacopéia Brasileira
6ª edição – 2019 |
| Teor | 1,7 – 2,3% | United States Pharmacopeia 42 – NF 37 – 2019 |
INDICAÇÃO:
Lubrificante para parte externa do olho.
MODO DE USAR
∙ Abrir a embalagem do produto
∙ Verificar a integridade da embalagem
∙ Pingar a quantidade necessária no olho do paciente
∙ Tampar imediatamente o frasco conta-gotas após o uso
CUIDADOS
∙ O OftVisc deverá ser utilizado somente por profissionais especializados e estritamente para a finalidade a qual se destina.
∙ Produto estéril de uso único.
PRESERVAÇÃO/CONSERVAÇÃO
Guardar em local fresco e seco, à temperatura ambiente e ao abrigo da incidência de luz solar direta.
COMPOSIÇÃO
Hidroxipropilmetilcelulose ———– 2%
Solução Salina Balanceada ——– QSP 10 mL
HISTÓRICO
| Revisão | Motivo | Data |
| Revisão 00 | Emissão inicial | 02/07/2019 |
| Revisão 01 | Alteração da Especificação de Viscosidade e pH | 29/10/2020 |
| Revisão 02 | Alteração da Especificação de Volume | 08/03/2021 |
